歐盟新增REACH附錄17第68項PFOA之限制
新聞日期：2017.07.11
歐盟於2017年6月14日發佈Regulation (EU) 2017/1000，新增歐盟REACH法規附錄17第68項有關PFOA (Perfluorooctanoic Acid)及其相關物質的濃度限制。
PFOA及其相關物質因其特性，已被廣泛使用於各種不同用途，例如：用於生產含氟聚合物與含氟彈性體、消防泡沫的界面活性劑以及在紡織業與造紙業中做為防油、防水與防污的試劑。
該物質已於2013年6月20日被納入高關注化學物質(SVHC)，而且也有可能進一步被納入附錄14需授權物質清單中。
雖然德國與挪威在2014年10月17日的建議書中提出 2 ppb的限制濃度，而且建議書中並沒有提出任何豁免要求，但是RAC委員會考量行業的替代性、不可避免的雜質或不可預期的汙染以及分析方法的能力，因此提出PFOA及其鹽類 25 ppb以及PFOA相關物質、混合物與製品 1000 ppb的限制濃度，同時也建議對部分產業提出過渡時程，例如：植入式醫療設備、半導體產業以及作為運輸隔離中間體等。
2015年12月4日，SEAC委員會同意上述RAC觀點，並認為限制應延長三年，且針對特定行業延長期限，讓利益相關者能夠遵守擬議的限制，尤其目前雖然有CEN / TS 15968：2010的分析方法可供測試PFOA，但是尚無對PFOA及其相關物質的分析方法，限制延長可以進一步開發適用於所有基質的分析方法。
依據上述結論，歐盟委員會同意於REACH法規附錄17新增第68項的要求：
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Perfluorooctanoic acid (PFOA)
CAS No 335-67-1EC No 206-397-9
及其鹽類。
具有直鏈或支鏈全氟庚基
(perfluoroheptyl group, C7F15 – ) 直接連
結在其他碳原子上，當作結構元素之一
的任何相關物質(包含鹽類與聚合物)。
具有直鏈或支鏈全氟辛基(perfluorooctyl
group, C8F17 – ) 當作結構元素之一的
任何相關物質(包含鹽類與聚合物)。
下面的物質不屬於本分類：
- C8F17-X, 其中X = F, Cl, Br
- C8F17-C(=O)OH, C8F17-C(=O)O-X′ or
C8F17-CF2-X′ 其中 X′ = 包含鹽類的
任何官能基 |
1. 自2020年7月4日以後，PFOA不得製造或置於市場。
2. 自2020年7月4日以後，當PFOA及其鹽類大於或等於 25 ppb
或是一種或是組合成PFOA相關物質濃度大於或等於
1000 ppb時，不得以下面型態用於生產或是置於市場：
(a) 作為另一個物質的成分。
(b) 混合物。
(c) 製品。
3. (1)與(2)適用於以下時程
(a) 自2022年7月4日起
(i) 用於生產半導體的設備。
(ii) 乳膠印刷油墨。
(b) 自2023年7月4日起
(i) 保護工人免受風險影響健康與安全風險的紡織品。
(ii) 用於醫療設備的薄膜，水處理、製程與廢水處理的
濾膜。
(iii) 電漿奈米塗層
(c) 自2032年7月4日起，除了植入式以外，屬於93/42/EEC
指令的醫療設備。
4. (1)與(2)不適用以下項目
(a) 已列於Regulation (EC) No 850/2004附錄I的PFOS及其
衍生物。
(b) 生產過程中無法避免含有小於或等於6個碳數的含氟副
產品。
(c) 用於REACH法規中所定義的運輸隔離中間體
(transported isolated intermediate)。
(d) 物質、物質成分或混合物用於以下型態：
(i) 生產屬於93/42/EEC指令的植入式醫療設備。
(ii) 應用於薄膜、紙張或印刷版的照相塗料。
(iii) 半導體製程中的光微影程序或蝕刻程序。
(e) 在2020年7月4日以前置於市場，作為生產其他消防泡
沫混合物的濃縮消防泡沫混合物。
5. 第(2)(b)點不適用以下的消防泡沫：
(a) 在2020年7月4日以前置於市場。
(b) 用於訓練使用利用第(4)(e)點生產的消防泡沫，並將廢
水收集降低對環境的影響。
6. 第(2)(c)點不適用以下情形
(a) 在2020年7月4日至置於市場上的製品。
(b) 根據第(4)(d)(i)點生產的植入式醫療設備。
(c) 物品塗布第4(d)(ii)點提到的攝影塗料。
(d) 根據第(4)(d)(iii)提到的半導體或半導體成分。 |
參考資料：
http://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32017R1000