歐盟更新塑膠食品接觸材料與製品法規Regulation (EU) No 10/2011

新聞日期:2020.09.15


歐盟於2020年9月3日發佈Regulation (EU) 2020/1245,修訂原Regulation (EU) No 10/2011附錄Ⅰ、Ⅱ、Ⅳ和Ⅴ的部分內容,更新法規將於2020年9月23日生效(發佈後20天)。

在2021年3月23日前符合Regulation (EU) 10/2011並首次投入市場的塑膠材料或是製品仍可持續販售到2022年9月23日,而已存在市場上的塑膠材料或是製品則可販售至庫存結束。

更新內容摘錄如下:
1. 修訂附錄ⅠTable1中授權物質No.236和No.398內容,新增No.1075、1076和1077授權物質。
2. 新增附錄ⅠTable3有關符合性評估註解第28和29項。
3. 更新附錄Ⅱ特定溶出重金屬的要求從原有的9項重金屬,增加到規範24項重金屬。  

分類 元素名稱 限值(mg/kg-食物或食物模擬物)
現行元素 鋇Barium※ 1
鈷Cobalt※ 0.05
銅Copper※ 5
鐵Iron※ 48
鋰Lithium※ 0.6
錳Manganese※ 0.6
鋅Zinc※ 5
鋁Aluminium※ 1
鎳Nickel 0.02
新增元素 鉛Lead ND (< 0.01)
鎘Cadmium ND (< 0.002)
砷Arsenic ND (< 0.01)
汞Mercury ND (< 0.01)
鉻Chromium #1 ND (< 0.01)
銻Antimony #2 0.04
銪Europium※ 0.05(總和)
釓Gadolinium※
鑭Lanthanum※
鋱Terbium※
鉀Potassium※ --
鈉Sodium※ --
鈣Calcium※ --
鎂Magnesium※ --
銨鹽Ammonium※ --

     備註:
     ※:根據第6(3)(a)條允許的鹽類
     #1:總鉻的特定遷移限值為0.01 mg/kg food。但是,如果能夠證明材質生產過程不存在六價鉻,則總鉻遷移限值
              為3.6 mg/kg food。
     #2:對於FCM 398 (antimony trioxide - SML expressed as antimony)在極高溫的條件特定溶出易超過標準。
4. 附錄Ⅱ初級芳香胺的要求仍維持不得檢出,但如果在(EU) No 10/2011 附錄Ⅰ中未指定遷移限值時,對於已列入
    REACH法規(EC) No 1907/2006 附錄XVII第43項中的PAAs,則每種單獨PAA的檢出限值為 0.002 mg/kg food。此外,
    對於非上述的PAAs則要求總和不得超過 0.01 mg/kg food。
5. 附錄Ⅴ第2.1.6點重覆使用製品的測試條件,應進行三次遷移試驗,每一次的遷移結果不能超過前一次,否則視為
    不穩定的材料。對於不穩定材料,即使三次遷移結果都未超過限值,也不視為符合法規。
6. 附錄Ⅴ第3.1點總遷移測試新增OM 0 的測試條件為40°C,30分鐘,適用於低溫或室溫下與任何食物接觸不超過30分
    鐘的狀況。在OM 4 的測試條件中加入"或迴流(or at reflux)"字樣,適用於在技術上難以在100°C完成的遷移測試。
 

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資料來源:https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/PDF/?uri=CELEX:32020R1245&from=EN

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