美國 MoCRA 化妝品最新規範與其他法案要求

新聞日期:2024.10.11


MoCRA ― 化粧品現代規制法
 
美國食品藥物管理局 (FDA) 正式宣佈 MoCRA,並且更新了《化妝品設施註冊和產品列名指南》《2022年食品和藥品綜合改革法案》,該法案包含了一直備受關注的 《2022年化妝品法規現代化法案》(Modernization of Cosmetics Regulation Act of 2022, MoCRA)。

現代化妝品管理法案(MoCRA)對業界訂定了以下的新規範:

化妝品出口美國由自願註冊變為強制註冊
  1. 工廠註冊:製造商和加工廠必須向FDA註冊其工廠,並每兩年更新一次註冊。
  2. 產品清單:負責人必須向FDA列出每種上市的化妝品,包括產品成分,並每年提供任何更新。

參考資料
 
 
CFFIRKA ― 化妝品香精成分知情權法案

加州安全化妝品法案 (CSCA) 或化妝品香精成分知情權法案 (CFFIRKA)  – CFFIRKA 指定了一個名為「香料過敏原」的成分, 截至 2022 2 1 日,有 3,058 種成分必須通知。

2024 7 月,加州的安全化妝品法案 (CSCA) 增加了 29 種化妝品成分,並修訂了 81 種含有化妝品的有害成分。值得注意的是,根據更新摘要” (summary of updates),滑石粉 (Talc) 被列在清單上 (適用於爽身粉)*

滑石粉 (Talc) 是化妝品中極為常見的材料,能令粉質或霜狀的產品更柔滑,並賦予粉末狀或霜狀產品柔滑觸感,常用於蜜粉、爽身粉、粉餅、眼影、腮紅、面霜等化妝品中。但需特別注意長期吸入對人體有害,帶來致癌風險,元兇就是未經過濾滑石粉中的石棉。
 

*含石棉以外的類石棉纖維的滑石粉、不含石棉樣纖維的滑石粉和含石棉的滑石粉

參考資料

 

禁止含有PFAS的化妝品

「禁止化妝品含有PFAS」法案中,自20271月起, 所有化妝品含有結果指逾一半以上含有毒工業化合物「全氟或多氟烷基物質」(Per/Poly fluoro alkyl substances, PFAS)的物質必需禁止。

PFAS是所謂的「永久性化學物質」,PFAS 不易分解,可以在體內積累。它被指可導致嚴重的健康問題,包括癌症與嬰兒出生體重不足等。這些物質通常用於化妝品的成分中。

目前,美國其他州 (華盛頓州、明尼蘇達州和加州) 都制定了法律來規範化妝品中香料成分中 PFAS 的使用。加州已決定在 2025 年後禁止在化妝品中使用 PFAS

參考資料


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