歐盟REACH法規新增PFHxA限制

新聞日期:2024.09.23


歐盟議會為加強境內PFAS的管制,於2024年9月20日發布Regulation (EU) 2024/2462,將全氟己酸undecafluorohexanoic acid (PFHxA)及其鹽類和相關物質納入歐盟RECAH法規附錄17第79項限制管理。

該限制提案是由德國聯邦職業安全與健康研究所(BAuA)於2019年提出。最初BAuA尋求全面禁止PFHxA及其鹽類和相關物質的製造、使用或投放市場,但是歐盟委員會考量其社會經濟效益和成本,在最終條文中限縮限制範圍,故此限制將不會影響 PFHxA的工業用途,例如半導體、電池或綠色氫燃料電池。    

限制要求如下:

1.自2026年10月10日起,以下產品的均質材質不得含有PFHxA及其鹽類等於或大於25 ppb,或是PFHxA相關物質總和等於或大於1,000 ppb。  

  • 供大眾使用的紡織品、皮革、毛皮和服裝及相關配件
  • 供大眾使用的鞋類;
  • Regulation (EC) No 1935/2004範圍內作為食品接觸材料的紙和紙板;
  • 供公眾使用的混合物;
  • Regulation (EC) No 1223/2009第2(1)條(a)點中定義的化妝品。  


2.自2027年10月10日起,除了前項提及供大眾使用的服裝及相關配件產品以外,其他紡織品、皮革、毛皮等均質材質均不得含有PFHxA及其鹽類等於或大於25 ppb,或是PFHxA相關物質總和等於或大於1,000 ppb。  

3.上述第1點與第2點不適用於以下產品:Regulation (EU) 2016/425特定個人防護具、Regulation (EU) 2017/745的醫療器材、Regulation (EU) 2017/746的體外診斷醫材,以及建築紡織品。  


4.自2026年4月10日起,以下投放市場的產品不得含有PFHxA及其鹽類等於或大於25 ppb,或是PFHxA相關物質總和等於或大於1,000 ppb

  • 訓練和測試用消防泡沫和消防泡沫濃縮物,但不包括消防系統的功能測試,前提是所有PFHxA的釋放均需要受到控制
  • 用於公共消防服務的消防泡沫和消防泡沫濃縮物,除非用於涉及Directive 2012/18/EU所涵蓋的工業火災。  


5.自2029年10月10日起,用於民用航空(包括民用機場)的消防泡沫和消防泡沫濃縮物不得含有PFHxA及其鹽類等於或大於25 ppb,或是PFHxA相關物質總和等於或大於1,000 ppb。 

6.第1、2、4和5點不適用於Regulation (EU) 2019/1021 Annex I禁止的具有直接連接到硫原子的全氟己基C6F13-物質(PFHxS)。 


7.第1點的限制不適用於2026年10月10日之前投放市場的物品和混合物。 

8.第2點的限制不適用於2027年10月10日之前投放市場的物品。   9.就本規定而言,PFHxA 相關物質是指根據其分子結構被認為有可能降解或轉化為PFHxA的物質。   該限制將在歐盟官方公報發布20天後正式生效,相關限制將於18個月到5年的過渡期後生效。   全氟己酸及其鹽類和相關物質定義:

  • 含有直鏈或支鏈的全氟戊基C5F11-物質,直接連接至另一碳原子作為結構單元之一,或者
  • 含有直鏈或支鏈的全氟己基C6F13-物質。  


以下物質不在規定範圍內:

  • C6F14
  • C6F13-C(=O)OH, C6F13-C(=O)O-X′ or C6F13-CF2-X′ (X′ = 任何基團,包含鹽類)
  • 具有直接連接至非末端碳原子之一處的氧原子的全氟烷基C6F13-的任何物質。  


參考資料:
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/HTML/?uri=OJ:L_202402462

 

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