歐盟新增玩具安全指令2009/48/EC有關苯胺(Aniline)的要求

新聞日期:2021.06.04


歐盟CLP法規Regulation (EC) No 1272/2008將苯胺(CAS N. 62-53-3)歸類為第2類致癌物質和第2類致突變物質。根據TSD指令規定,此類物質只要使用濃度低於CLP法規所規定的相關濃度1%(10,000mg/kg)時,就可以使用於兒童玩具中。

然而,歐盟SCHER與德國均認為玩具中不應存在致癌、致突變或生殖毒性等CMR化合物。同時歐盟對於苯胺的風險評估報告結論為非閾值的致癌物(non-threshold carcinogen),因此,即使接觸最輕微的苯胺也可能導致癌症。

故針對36個月以下幼童使用的玩具或擬放入口中的玩具,歐盟委員會認為必須修訂玩具安全指令中有關附件二附錄C的化學品特定限值,以保護兒童健康安全。

由於食品容器的評估模式與玩具不同,此限值不適用於食品容器。 玩具安全指令將新增以下規定於附件二附錄C,各歐盟會員國應於2022年12月4日之前通過並公佈遵守本指令所需的法律,且應自 2022年12月5日起適用。  

物質名稱 CAS No 限值要求
Aniline
苯胺
62-53-3 30mg/kg:玩具的紡織和皮革材料還原裂解後濃度

10mg/kg:指畫塗料的游離苯胺濃度

30mg/kg:指畫塗料還原裂解後濃度

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